MENU

RECRUIT 医療機器の品質保証・ISO13485準拠対応

採用情報

正社員 医療機器の品質保証・ISO13485準拠対応

仕事内容

業務内容

  • 医療機器の品質管理業務全般
  • ISO13485準拠対応
  • 薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート
    (国内だけでなく海外展開対応を含みます)

業務の特徴

日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。
革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。

◇所属部署:男性5名、女性1名( 30代~40代中心 ) の計6名

◇対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・欧州等へ展開予定ですので、将来的に海外薬事に携わるチャンスもございます。
日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境があります。

◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。

応募資格・条件

必須要件

  • 医療機器の品質管理に関係する業務経験(3年以上が望ましい)
  • 薬機法及び関係省令に関する業務経験
  • 大学卒以上 / 経験者のみ募集

【英語】中級以上
(読み書き)メール、簡単な手順書
(会話)日常会話レベル

歓迎要件

  • ビジネスレベルの英語力(来年以降、海外とのやり取りが増える予定です)
  • 国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
  • 技術文書や規格の参照に抵抗のない方
  • 自らプロセスを構築していける方
  • 薬事申請の経験のある方
  • 設計開発の経験がある方

募集人数・募集背景

増員

勤務地

東京都新宿区左門町20番地 四谷メディカルビル5F(最寄駅:東京メトロ丸ノ内線 四谷三丁目駅)
★ビジネス拡大に伴い、2022年度中に、本社を東京都港区赤坂(最寄り駅は青山一丁目駅)に移転予定です。

 

 

アクセス

  • 東京メトロ丸ノ内線「四谷三丁目」駅 徒歩4分
  • JR総武線「信濃町」駅 徒歩7分
  • 都営大江戸線「国立競技場」駅 徒歩12分

勤務時間

フレックスタイム制

※標準労働時間8時間/コアタイム10:30~15:30
※月の平均残業時間は10~20時間程度です。

給与

年俸:4,000,000円 〜 8,000,000円

  • 固定残業時間30時間分(年俸500万円の場合 63,000円/月)を含みます。30時間超過分は別途支給します。
  • 経験・能力・前職の給与を考慮の上決定します。

休日・休暇

完全週休2日制(土、日)、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇(⼊社から6か⽉後)、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業(男⼥取得実績あり)、介護休暇、新⼊社員特別休暇(⼊社から有給休暇発⽣までの期間内に10⽇間)
※年間休日120日以上

福利厚生

  • 社会保険完備(雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険)
  • 交通費支給
  • 時短勤務制度あり
  • 服装自由
  • 昇給(年1回)
  • インフルエンザ予防接種補助
  • 総合事業者保険(業務上の死亡・⾼度障害及び私傷病の⼊院の補償)
  • 慶弔⾒舞⾦
  • オフィス内禁煙

※試用期間 有/3カ月(条件等変更なし)

※感染症対策として以下の取り組みを行っています
◇ 消毒液設置
◇ 定期的な洗浄・消毒
◇ オンライン商談の推奨
◇ オンライン選考OK
◇ 定期的な換気
◇ 時短勤務制度あり


  • 応募の際には「履歴書(中途の場合は履歴書と職務経歴書)のご提出をお願いしております。 ご用意の上、ご応募ください。
  • ご不明点などがある場合は、弊社お問い合わせフォームにてお問い合わせください。

FLOW 採用フロー

  1. 書類選考
  2. 一次面接
    (所属長)
  3. 最終面接
    (役員)
  • 応募職種や応募状況などによって採用フローに変更がある場合がございます。