業務内容

• 医療機器に搭載するソフトウェアの要件定義、設計、実装、評価
• QMS（ISO 13485など）に準拠した開発プロセスの計画・管理・文書化
• リスクマネジメント（ISO 14971 + IEC 62304）に基づくリスクアセスメントの実施
• 開発ドキュメント（要求仕様書、設計書、試験仕様書、報告書など）の作成・レビュー
• 規制当局（監査・申請資料作成など）や外部試験（安全試験など）対応における技術的サポート
• 他部署（品質保証、薬事、製造）との連携・調整

必須要件

• 組込みソフトウェア、もしくは医療機器向けソフトウェアの設計開発経験（目安3年以上）
• ソフトウェア開発ライフサイクル（Vモデル、ウォーターフォールなど）の理解
• QMS（ISO 13485など）に準拠した開発業務の経験
• IEC 62304（医療機器ソフトウェアのライフサイクルプロセス）やISO 14971（リスクマネジメント）に関する知識・対応経験
• ドキュメンテーション能力（設計書、試験書類の作成経験）

歓迎要件

• C、C++、Pythonなど何らかのプログラミング経験
• IEC81001-5-1（ヘルスケア及びヘルスITシステムの安全、有効性およびセキュリティ）に関する知識・対応経験
• 規制当局の監査対応や申請書類作成の経験

増員

本社（東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F）

東京メトロ、都営大江戸線「青山一丁目」駅　徒歩4分

フレックスタイム制

※フレックスタイム利用可（標準労働時間8時間/コアタイム10：30～15：30）
※月の平均残業時間は10～20時間程度です。

年俸：5,000,000円 〜 8,000,000円

• 上記額には固定残業時間手当（月30時間分、年俸500万円の場合　78,750円/月）を含みます。※超過分は全額支給します
• 経験・能力・前職の給与等を考慮の上決定します。

支払方法：年俸の1/12を毎月支給

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業（男女取得実績あり）、介護休暇
新入社員特別休暇（入社から初年度有給休暇発生までの期間内に10日間）
※年間休日：120日以上

• 社会保険完備（労災保険、雇用保険、厚生年金保険、健康保険）
• 服装自由
•  交通費全額支給
• 昇給（年1回）
• インフルエンザ予防接種補助
• 総合事業者保険（業務上の死亡・高度障害及び私傷病の入院の補償）
• 慶弔見舞金
• オフィス内禁煙

※試用期間　有／3カ月（条件等変更なし）