業務内容

① 安全管理業務（GVP）
市販後安全情報の収集・評価
不具合情報・有害事象の評価および報告対応
当局報告（不具合報告等）の作成・提出

② 安全管理体制の構築・運用
安全管理手順書の整備・見直し
安全管理情報の管理体制構築
国内外規制への対応

③ 社内外連携
品質保証（QA）・薬事（RA）との連携
製造販売業としての安全管理業務全般

④ 教育・啓蒙
社内関係部門への安全管理に関する教育
インシデント報告体制の整備

業務の特徴

◇所属部署：男性2名
◇安全管理体制の整備・強化を主導できるポジションです。
QA・RAと密接に連携し、事業に直結する安全活動に関与でき、少人数組織だからこそ実務から仕組みづくりまで一貫して携わることができる環境です。
◇対象品目は日本国内のみでなく、順次ASEAN、米国、欧州等へ展開予定で、海外薬事に携わるチャンスもございます。
日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境があります。
◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。

必須要件

• 医療機器の安全管理に関係する経験（3年以上が望ましい）
• 薬機法、GVP省令、関係省令に関する経験
• 大学卒以上 / 経験者のみ募集

歓迎要件

• 国内だけでなく米国など海外法規制対応の経験がある方
• 技術文書や規格の参照に抵抗のない方
• 自らプロセスを構築していける方
• 設計開発経験（実務経験、もしくはバックグラウンド）をお持ちの方
• GVP体制構築または改善経験
• 苦情処理・CAPAとの連携経験

増員

本社（東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F）
※2026年5月に品川へ移転予定

東京メトロ、都営大江戸線「青山一丁目」駅　徒歩4分

フレックスタイム制

※標準労働時間8時間/コアタイム10：30～15：30
※月の平均残業時間は10～20時間程度です。

年俸：5,000,000円 〜 8,000,000円

• 固定残業時間30時間分（年俸500万円の場合　78,000円/月）を含みます。30時間超過分は別途支給します。
• 経験・能力・前職の給与を考慮の上決定します。

完全週休2日制（土、日）、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇（⼊社から6か⽉後）、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業（男⼥取得実績あり）、介護休暇、新⼊社員特別休暇（⼊社から有給休暇発⽣までの期間内に10⽇間）
※年間休日120日以上

• 社会保険完備（雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険）
• 交通費支給
• 時短勤務制度あり
• 服装自由
• 昇給（年1回）
• インフルエンザ予防接種補助
• 総合事業者保険（業務上の死亡・⾼度障害及び私傷病の⼊院の補償）
• 慶弔⾒舞⾦
• オフィス内禁煙

※試用期間　有／3カ月（条件等変更なし）