業務内容

① QMS運用・改善
品質マネジメントシステム（QMS）の維持・改善
手順書／規程の整備・見直し
CAPA、変更管理、逸脱管理の運用・改善

② 監査対応
内部監査の企画・実施
外部監査（当局・認証機関）対応
委託先・サプライヤー監査

③ 出荷判定・品質判断
出荷判定業務
品質トラブル対応
是正措置の立案・推進

④ 開発・製造部門との連携
設計開発・製造部門との品質観点での連携
品質リスクの抽出・対策推進

業務の特徴

◇日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。
革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。
◇QMSの強化に主体的に関われるポジションです。
少人数体制のため、裁量を持って業務推進ができる環境で、経営・開発部門と近い距離で、事業に直結する品質活動に関与できます。
◇対象品目は日本国内のみでなくASEAN、欧州、米国等へ展開予定ですので、海外事業に携わるチャンスもございます。
◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。
◇所属部署：男性4名、女性1名（ 40代中心 ）

必須要件

• 医療機器業界における品質保証または品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
• 薬機法及び関係省令に関する業務経験
• 監査対応または文書管理の経験
• 大学卒以上 / 経験者のみ募集

歓迎要件

• 技術文書や規格の参照に抵抗のない方
• 少人数組織での業務推進経験
• 設計開発経験（実務経験またはバックグラウンドをお持ちの方）

増員

本社（東京都港区赤坂8-1-22 NMF青山一丁目ビル4F）
※2026年5月に品川に移転予定

東京メトロ、都営大江戸線「青山一丁目」駅　徒歩4分

フレックスタイム制

※標準労働時間8時間/コアタイム10：30～15：30
※月の平均残業時間は10～20時間程度です。

年俸：6,000,000円 〜 9,000,000円

• 固定残業時間30時間分（年俸600万円の場合　95,000円/月）を含みます。30時間超過分は別途支給します。
• 経験・能力・前職の給与を考慮の上決定します。

完全週休2日制（土、日）、祝日、年末年始、GW、夏季休暇、慶弔休暇、有給休暇（⼊社から6か⽉後）、結婚休暇、出産休暇、産前産後休暇、育児休業（男⼥取得実績あり）、介護休暇、新⼊社員特別休暇（⼊社から有給休暇発⽣までの期間内に10⽇間）
※年間休日120日以上

• 社会保険完備（雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険）
• 交通費支給
• 時短勤務制度あり
• 服装自由
• 昇給（年1回）
• インフルエンザ予防接種補助
• 総合事業者保険（業務上の死亡・⾼度障害及び私傷病の⼊院の補償）
• 慶弔⾒舞⾦
• オフィス内禁煙

※試用期間　有／3カ月（条件等変更なし）