現在の業務内容を教えて下さい
- QMS文書の新規・改訂文書作成
規制要求の更新への対応や、社内のQMS改善のために組織にあった内容を検討して文書化し、社内に啓蒙しています。 - 設計開発部門のサポート、開発文書の審査
製品の設計検証、設計バリデーション、製造バリデーションなどの文書について審査し必要な助言をしています。
特に当社では医療機器の設計開発をバックグラウンドにもたない社員も多くいるため、医療機器開発に必要な知識を掴んでもらえるように日々努めております。 - 監査対応
サプライヤー（供給者）に対する監査で必要な体制が構築できているか、品質の安定したものを供給できるか確認をしています。また、認証機関からの監査では、弊社のQMSに関する活動を説明し適切な運用ができているかを確認いただいてます。
リバーフィールドを選んだ理由は？
日本の医療機器メーカーで、治療デバイスを扱う企業は多くないと思います。
治療デバイスの中でも最先端の手術ロボットの開発をしているメーカーで、今後の国内上市、海外上市と仕事のフィールドが広がっていくなかで、これまでの経験を活かしつつ、仕事の幅を広げていくことができて充実した日々を過ごせると考えました。
前職ではどんな仕事をしていましたか？
医療機器メーカーにおいて、設計開発業務に従事していました。
不具合に対する品質改善、モデルチェンジ、仕向け地追加などの設定をしてました。
特に各国法規制に対応したラベリング（ラベル・取扱説明書）に関する業務を専門的に扱っていました。
いまの仕事の醍醐味、やりがいを感じるポイントはどんなところですか？
大企業と比べて一人あたりの守備範囲が広いのが面白いところだと思います。
必要な情報を収集し、考えて組織の行動として変化を起こしていけるのも、楽しいですね。
職場の雰囲気や上司・同僚の特徴はどんな感じですか？
困ったらいつでもサポートしてくれる上司がいるのでとても働きやすい職場です。
課題に対する意見についてもお互いフラットに言い合えて、それによってよい解決策がでることもあります。
また家族の看護のための休暇もためらわずに取ることができ、育児に対する寛容さもありよい雰囲気のなかで働いています。
プライベートの過ごし方を教えて下さい
旅行が好きなので、旅行を計画してよく行きます。
海外もいきたいですね。
ご自身の学生時代について（例：学んできた分野、ハマっていたことなど）教えて下さい
学生時代はバイクにはまってました。ツーリングして景色を楽しんだり、その土地の美味しいものを食べたりしてました。
バイト代をほぼバイクの改造に使うなど、今考えたらもったいないことをしていたなぁ。
今後、挑戦したいことや夢はどんなことですか？
海外市場進出を楽しみにしています。そのための自身のベースづくりとして、今は隙間時間に英語学習をしています。
弊社のロボットが世界中で安全、安心な医療機器として使ってもらえるように、海外薬事申請などの業務も今後率先して取り組んでいきたいと考えています。
